dafabet黄金手机版食品在医生或临床营养师的指导下，单独食用或与其他食物配合食用时，其能量和营养成分能够满足0-6个月龄特殊医学状况婴儿的生长发育需求。特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，适用1岁以上人群使用。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合使用。标准中包含了3类产品:全营养配方食品(可作为单一营养来源满 足目标人群的营养需求) 、特定全营养配方食品(可作为单- 营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下的营养需求)和非全营养配方食品(可满足目标人群的部分营养需求)。

一、特殊医学用途婴儿配方食品

(一)成分分析

特殊医学用途婴儿配方食品的必需成分(能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、部分矿物质)和可选择成分(部分矿物质、胆碱、肌醇、牛磺酸、左旋肉碱、DHA、ARA等)的指标，与婴儿配方食品基本一致。

国家标准涵盖了6类我国目前临床较常见的特殊医学用途婴儿配方食品，即无乳糖或低乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方、早产/低出生体重婴儿配方、母乳营养补充剂、氨基酸代谢障碍配方。针对婴儿的特殊医学情况，对配方进行了适当调整，能满足绝大多数婴儿的医学状况。

1.产品类别：

无乳糖配方或低乳糖配方适用的特殊医学状况：

乳糖不耐受婴儿配方主要技术要求：

1.配方中以其他碳水化合物完全完全或部分代替乳糖;

2.配方中蛋白质由乳蛋白提供

2.产品类别：

乳蛋白部分水解配方

适用的特殊医学状况：

乳蛋白过敏高风险婴儿配方主要技术要求：

1.乳蛋白经加工分解成小分子乳蛋白、肽段和氨基酸;

2. 配方中可用其他碳水化合物完全或部分代替乳糖

3.产品类别：

乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方

适用的特殊医学状况：

食物蛋白过敏婴儿配方主要技术要求：1.配方中不含食物蛋白;

2. 所使用的氨基酸来源应符合GB14880的规定;

3. 可适当调整某些矿物质和维生素的含量

4.产品类别：

早产/低出生体重婴儿配方

适用的特殊医学状况：

早产/低出生体重儿配方主要技术要求：1.能量、蛋白质及某些矿物质和维生素的含量应高于规定;2.早产/低体重婴儿配方应采用容易消化吸收的中链脂肪作为脂肪的部分来源，但中链脂肪不应超过总脂肪的40%。

5.产品类别：

母乳营养补充剂

适用的特殊医学状况：

早产/低出生体重儿配方主要技术要求：

可选择性地添加必需成分和可选择性成分，其含量可依据早产/低出生体重儿的营养需求及公认的母乳数据进行适当地调整，与母乳配合使用可满足早产/低出生体重儿的生长发育需求

6.产品类别：

氨基酸代谢障碍配方

适用的特殊医学状况：

氨基酸代谢障碍婴儿配方主要技术要求：

1.不含或仅含有少量与代谢障碍有关的氨基酸，其他的氨基酸组成和含量可根据氨基酸代谢障碍做适当调整;

2.所使用的氨基酸来源应符合GB14880或本标准附录B的规定;3.可适当地调整某些矿物质和维生素的含量。

(二)质量安全

特殊医学用途婴儿配方食品配方应以医学和营养学的研究结果为依据，其安全性、营养充足性以及临床效果均需要经过科学证实，单独或与其他食物配合使用可满足0-6个月龄特殊医学状况婴儿的生长发育要求。特殊医学用途婴儿配方食品所使用原料和食品添加剂不能含有谷蛋白，不得使用氢化油脂，不得使用经辐照处理过的原料。这些要求与婴儿配方食品的要求类似。

部分患有特殊紊乱、疾病或医疗状况的婴儿，其营养需求与正常婴儿并无太大差别，有的仅对部分营养素有特殊要求，可以用正常婴儿营养需求为基础，根据特殊医学状况下的特殊营养需求进行调整，如早产/低出生体重婴儿比正常足月婴儿需要摄人更高的营养成分来实现在宫外的追赶生长，因此在产品的能量、蛋白质及某些矿物质和维生素的含量方面高于GB25596-2010的规定。

食品添加剂和营养强化剂方面，也基本与婴儿配方食品致。所有批准用于13.0特殊膳食用食品和13.01婴幼儿配方食品的食品添加剂，都被允许添加至13.01.03特殊医学用途婴儿配方食品中。目前针对13.0尚未批准任何食品添加剂。针对13.01批准了14类食品添加剂，并单独批准了黄原胶(9.0mg/kg)和辛烯基琥珀酸淀粉钠(150mg/kg)用于13.01.03特殊医学用途婴儿配方食品中。

污染物方面，主要检测铅、硝酸盐和亚硝酸盐三项。真菌毒素方面，主要检测黄曲霉毒素M1或B1水平。微生物方面，主要检测菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、阪崎肠杆菌、沙门氏菌等。阪崎肠杆菌的致病性主要体现在0-6个月胎婴儿身上，对1岁以下使用的特殊医学用途婴儿配方食品，阪崎肠杆菌不得检出。液态特殊医学用途婴儿配方食品应符合商业无菌要求。

二、特殊医学用途配方食品

(一)成分分析

特殊医学用途配方食品原料都应符合《食品安全法》，但由于特殊医学用途配方食品使用人群的特殊性，需要重点关注其针对特定疾病人群的原料使用，如白砂糖在糖尿病等全营养配方食品中被禁止使用，苯丙氨酸在苯丙酮尿症全营养配方食品中被禁止使用。

适用1-10岁人群的全营养配方食品，是为了满足该年龄段儿童在特定疾病或医学状况下对营养素或膳食的特殊需要，专门加工而成的配方食品。根据世界卫生组织专家工作委员会对个体能量需要量的定义确定为:在一定体格大小、身高组成及体力活动下，从食物中摄入的足以保持该个体能量消耗平衡，并保持长期健康，以及进行必要的社会活动所需要的能力。对儿童而言，还应包括在维持良好健康状况下新组织的生长所需，从而保证其生长发育。

1-10岁全营养配方食品中，能量不应低于60kcal/100g，蛋白质应不低于2g/100kcal,其中，优质蛋白质所占比例不得少于50%。适用1-10岁人群的全营养配方食品中亚油酸供能比应不低于2.5%;a-亚麻酸供能比应不低于0.4%。必需的矿物质和维生素，以及可选的矿物质和维生素，以及牛磺酸、肌醇、DHA等，与较大婴儿和幼儿配方食品的标准基本一致。

10岁以上人群的全营养配方食品，要求能量不低于70kcal/100g, 蛋白质的含量应不低于3g/10kcal,其中，优质蛋白质所占比例不得少于50%。适用10岁以上人群的全营养配方食品中亚油酸供能比应不低于2.0%;a-亚麻酸供能比应不低于0.5%。微生物、矿物质指标可参见GB29922-2013。

特定全营养配方食品以上述两种全营养配方食品为基础，依据疾病或医学状况对营养素的特殊要求适当调整，以满足目标人群的营养需求，如针对糖尿病、呼吸系统疾病、肾病、肿瘤、肝病、肌肉衰减综合症、创伤感染手术及其他应激状态、炎性肠炎、食物蛋白过敏、难治性癫痫、胃肠道吸收障碍、脂肪酸代谢异常、肥胖和减脂，分别设计相应的配方食品。

常见的非全营养配方食品主要包括营养素组件、电解质配方、增稠组件、流质配方和氨基酸代谢障碍配方等。由于该类产品不能作为单一营养来源满足目标人群的营养需求，需要与其他食品配合使用，故对营养素含量不作要求。非全营养特殊医学用途配方食品应在医生或临床营养师的指导下，按照患者个体的特殊状况或需求而使用。对氨基酸代谢障碍患者，应限制特定种类的氨基酸，如苯丙酮尿症患者，配方食品中限制苯丙氨酸，尿素循环障碍患者限制非必需氨基酸(丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、甘氨酸、脯氨酸、丝氨酸)。

(二)质量安全

特殊医学用途配方食品检测铅、硝酸盐和亚硝酸盐污染情况。铅限量为0.15mg/kg，对10岁以上人群放宽到0.5mg/kg。硝酸盐限量为100mg/kg，但不适用添加蔬菜和水果的产品。亚硝酸盐限量为2mg/kg，适用乳基产品。黄曲霉毒素M1或B1,限量为0.5μg/kg。微生物限量方面，检测菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌。

为保证特殊医学用途食品的状态、冲调性和加工工艺需求，可使用部分食品添加剂。10岁以下人群可使用的食品添加剂只有16种。10岁以上人群，由于其原料复杂，生产工艺及产品形态与普通人群食品相近，因此其食品添加剂标准参照GB2760。根据GB14880-2012中规定，特殊膳食用营养素按相应食品安全国家标准执行。

本文来自：dafabet黄金手机版食品研发前沿动态

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