市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》

作者：wofacaidafa手机版发布时间：2024-10-23 08:39:42 浏览次数：123

近日，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》（以下简称《工作程序》），进一步规范特殊医学用途配方食品（以下简称“dafabet黄金手机版食品”）注册优先审评审批工作，引导企业加大对罕见病类dafabet黄金手机版食品和临床急需的新类型dafabet黄金手机版食品的创新研发力度，更好满足病患临床营养需求。

《工作程序》细化了优先审评审批的具体流程和要求，明确苯丙酮尿症等罕见病类dafabet黄金手机版食品和糖尿病、肾病等临床急需且尚未批准过的特定全营养配方食品可适用优先审评审批，便于注册申请人和审评部门办理。《工作程序》明确拟纳入优先审评审批程序的公示时间为5个工作日，异议办理时限为10个工作日，注册审评工作时限缩短至30个工作日，生产现场核查、抽样检验及临床试验现场核查根据需要优先安排。